GB9706.16-1999医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求

本标准适用于用X射线诊断设备在实际上模拟治疗辐射束的放射治疗模拟机（以下简称模拟机），以使得在治疗期间能定位治疗区，能确定治疗辐射野的位置和大校本标准适用于使用符合IEC 60601-2-7（GB 97063-1992）中要求的高压发生器的模拟机。本标准适用于以放射治疗模拟为目的，而不用作一般的诊断检查的模拟机。本标准适用于由下述部分组成的模拟机：?a)一个能产生不超过400kV辐射束，用来模拟放射治疗射线束几何形状的系统；b)一个由X射线摄影或荧光屏透视显示出X射线图像的系统；c)一个控制射线束尺寸，用以界定预期的治疗区域的装置；d)一种可在实际上模拟放射治疗设备的几何条件和运动并支撑成像系统的机械结构；e)一个治疗床系统。

标准号：GB 970616-1999

标准名称：医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求

英文名称：Medical electrical equipment-Part 2：Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：作废

发布日期：1999-08-02

实施日期：2000-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

国际标准分类号（ICS）：1104006

替代以下标准：被GB 970616-2015代替

起草单位：国家药品监督管理局器械北京质监检测中心

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

发布单位：国家质量技术监督局