GB9706.103-2020医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

2025-06-28

本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。本并列标准适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。

标准号:GB 9706103-2020

标准名称:医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

英文名称:Medical electrical equipment—Part 1-3:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard:Radiation protection in diagnostic X-ray equipment

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:现行

发布日期:2020-12-24

实施日期:2023-05-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104050射线照相设备

替代以下标准:替代GB 970612-1997

归口单位:国家药品监督管理局

发布单位:国家市场监督管理总局

GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求
GB9706.10-1997医用电气设备第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求
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