GB/T35533-2017染色体异常检测报告基因芯片通用技术要求

本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、检测服务认可等要求。本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。

标准号：GB/T 35533-2017

标准名称：染色体异常检测基因芯片通用技术要求

英文名称：General technical requirement for chromosomal abnormality detection microarray

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104055诊断设备

起草单位：博奥生物集团有限公司、清华大学、北京大学第三医院、中国计量科学研究院、北京博奥晶典生物科技有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、深圳市第三人民医院

归口单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)

发布单位：国家质量监督检验检疫