GB/T29791.3-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器

GB/T29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。本部分也适用于IVD附件。本部分不适用于:a) 仪器维修或修理的说明;b) 体外诊断试剂,包括校准物和用于控制该试剂的控制物质;c) 自测用体外诊断仪器。

标准号：GB/T 297913-2013

标准名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器

英文名称：In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer(labelling)—Part 3:In vitro diagnostic instruments for professional use

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2013-10-10

实施日期：2014-02-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11100实验室医学

起草单位：北京市医疗器械检验所

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家质量监督检验检疫