GB/T25440.2-2021外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析

GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。?本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。?注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。

标准号：GB/T 254402-2021

标准名称：外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析

英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2021-11-26

实施日期：2022-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代GB/T 254402-2010;GB/T 254403-2010;GB/T 254404-2010

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家市场监督管理总局