GB/T22576.1-2018医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求

本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。 本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。

标准号：GB/T 225761-2018

标准名称：医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求

英文名称：Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2018-12-28

实施日期：2019-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：0312010;1110001

替代以下标准：替代GB/T 22576-2008

起草单位：北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、中国人民解放军总医院

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家市场监督管理总局