GB/T19703-2005体外诊断医疗器械物源性样本中量的测量参考物质的说明

本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程，以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于这些参考物质的生产过程。

标准号：GB/T 19703-2005

标准名称：体外诊断医疗器械 物源性样本中量的测量 参考物质的说明

英文名称：In vitro

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：作废

发布日期：2005-03-23

实施日期：2005-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11040医疗设备

替代以下标准：被GB/T 19703-2020代替

起草单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布单位：发布单位：