GB/T19701.2-2016外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料

本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料（如板材、棒材）的要求及相应试验方法。 本部分不适用于直接模塑成型（接近最终形式）的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品

标准号：GB/T 197012-2016

标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

英文名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-12-13

实施日期：2018-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代GB/T 197012-2005

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家质量监督检验检疫