GB/T19701.1-2016外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料

本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）粉料的要求及相应的试验方法。 本部分不适用于成品。

标准号：GB/T 197011-2016

标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

英文名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1:Powder form

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-12-13

实施日期：2018-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代GB/T 197011-2005

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家质量监督检验检疫