JB/T20105-2007脆碎度检查仪

本标准根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T 11-2000、GB/T 12-2002《标准化工作导则》的要求编制的。脆碎度检查仪是检查非包衣片的脆碎情况的专用仪器。本标准按照《中国药典》关于脆碎度检查法的要求和GB 52261-2002《机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》及GB/T 14710《医用电气设备环境要求及试验方法》的有关规定编制，以确保产品的性能质量和安全性。本标准规定了脆碎度检查仪的术语和定义、分类标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。

标准号：JB/T 20105-2007

标准名称：脆碎度检查仪

英文名称：Friability tester

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2007-11-14

实施日期：2008-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C95药品检验仪器

国际标准分类号（ICS）：1112030

替代以下标准：被JB/T 20105-2022代替

起草单位：天津市天大天发科技有限公司

归口单位：制药装备行业标准化技术委员会

发布单位：国家发展和改革委员会