GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求

本标准适用于医用电气设备的安全。虽然本标准主要涉及安全问题，但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。除非标准正文中明确指明外，标准中的附录内容不要求强制执行。

标准号：GB 97061-2007

标准名称：医用电气设备 第1部分：安全通用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for safety

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2007-10-17

实施日期：2008-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11040医疗设备

替代以下标准：替代GB 97061-1995;被GB 97061-2020代替

起草单位：上海市医疗器械检测所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

发布单位：国家质量监督检验检疫