GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式

本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。 本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

标准号：GB 8368-2018

标准名称：一次性使用输液器 重力输液式

英文名称：Infusion sets for single use—Gravity feed

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2018-03-15

实施日期：2021-04-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

替代以下标准：替代GB 8368-2005

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司等

归口单位：国家食品药品监督管理总局

发布单位：国家质量监督检验检疫