GB18282.1-2015医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则

本部分规定了指示物一般要求和测试方法，这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程，并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数，它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。 本部分的要求和测试方法适用于GB 18282的随后部分规定的所有指示物，除随后部分修改或增加的要求外，这种情况特定的部分的要求将适用。

标准号：GB 182821-2015

标准名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则

英文名称：Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1:General requirements

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2015-12-10

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108001消毒和灭菌综合

替代以下标准：替代GB 182821-2000

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京吉卡意科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布单位：国家质量监督检验检疫