GB18281.1-2000医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则

2025-06-28

本标准规定了生产拟用于确认和检测灭菌周期的生物指示物和试验菌悬液在生产、标签和操作方面的通用要求。

标准号:GB 182811-2000

标准名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则

英文名称:Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 1:General

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:作废

发布日期:2000-01-02

实施日期:2001-05-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108001消毒和灭菌综合

替代以下标准:被GB 182811-2015代替

起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

发布单位:国家质量技术监督局

GB18281.1-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则
GB18280.2-2015医疗保健产品灭菌辐射第2部分:建立灭菌剂量
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