GB12263-2017心肺转流系统热交换水箱

本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。? 本标准适用于心肺转流系统热交换水箱（以下简称水箱），该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。

标准号：GB 12263-2017

标准名称：心肺转流系统 热交换水箱

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2017-12-29

实施日期：2019-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代GB 12263-2005

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理总局

发布单位：国家质量监督检验检疫