GB12259-1990人工心肺机

2025-06-28

本标准规定了人工心肺机的组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机,该产品供医疗单位施行心脏直视手术时,代替人体心肺功能进行体外循环用。

标准号:GB 12259-1990

标准名称:人工心肺机

英文名称:Artificial heart-lung machine

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:现行

发布日期:1990-01-08

实施日期:1990-09-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104060治疗设备

替代以下标准:WS 2-296-1983;被GB 12260-2005代替;公告:中华人民共和国国家标准批准发布公告2017年第6号

起草单位:广东医疗器械质检中心

归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会

发布单位:国家技术监督局

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