GB11236-2021含铜宫内节育器技术要求与试验方法

本标准规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。本标准不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器

标准号：GB 11236-2021

标准名称：含铜宫内节育器 技术要求与试验方法

英文名称：Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11200人口控制、避孕器具

替代以下标准：替代GB 3156-2006;GB 11234-2006;GB 11235-2006;GB 11236-2006

归口单位：国家药品监督管理局

发布单位：国家市场监督管理总局