GB10793-2000医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求

2025-06-28

本标准等同采用国际标准IEC 60601-2-25:1993《医用电气设备—第2部分:心电图机安全专用要求》。本标准规定了在2102中给出定义的、旨在提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机安全专用要求。本标准也适用于心电向量图机和负荷测试仪。本标准规定的是最低限度的安全要求。本标准不包括心电图机在救护车、心音图机、心脏监护装置、多导联描记器、遥测装置、特殊试验(例如:希氏束心电图机)等中使用的那些特殊要求。对带有可直接进入心肌纤维的微电极的心电图机也不适用。

标准号:GB 10793-2000

标准名称:医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

英文名称:Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:现行

发布日期:2000-07-01

实施日期:2000-01-02

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104050射线照相设备

替代以下标准:GB 10793-1989;被GB 9706225-2021代替

起草单位:上海医用电子仪器厂

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

发布单位:国家质量技术监督局

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