GB10152-2009B型超声诊断设备

本标准规定了B型超声诊断设备的定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于标称频率在15 MHz~15 MHz范围内的B 型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

标准号：GB 10152-2009

标准名称：B型超声诊断设备

英文名称：B mode ultrasonic diagnostic equipment

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2009-11-15

实施日期：2010-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）：114055;1104050

替代以下标准：替代GB 10152-1997

起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)

发布单位：国家质量监督检验检疫