GB10035-2017气囊式体外反搏装置

本标准规定了的术语和定义、分类与结构、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。

标准号：GB 10035-2017

标准名称：气囊式体外反搏装置

英文名称：Air-bag type sequential external counter-pulsation device

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2017-12-29

实施日期：2019-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代GB 10035-2006

起草单位：重庆普施康科技发展股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州市忆典医疗器械有限公司、中国体外反搏专业委员会

归口单位：国家食品药品监督管理总局

发布单位：国家质量监督检验检疫