GB/Z41083-2021下肢矫形器的分类及通用技术条件

2025-06-28

本文件规定了下肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于下肢矫形器的设计、制作、检验和使用。

标准号:GB/Z 41083-2021

标准名称:下肢矫形器的分类及通用技术条件

英文名称:Classification and general technology of lower limb orthoses

标准类型:国家标准

标准性质:指导性技术文件

标准状态:现行

发布日期:2021-12-31

实施日期:2021-12-31

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>11180残疾人用设备

起草单位:中国康复辅助器具协会、北京中站康豪矫形器中心、北京社会管理职业学院、北京惠慈假肢医疗用品有限责任公司、河北省残疾人辅助器具资源中心、广西壮族自治区残疾人福利基金会、广西壮族自治区残疾人辅助器具中心、云南省残疾人康复中心、河南省残疾人辅助器具中心等

归口单位:全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)

发布单位:国家市场监督管理总局

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