GB/Z40986-2021上肢假肢装配通用技术条件

本文件规定了上肢假肢成品分类、装配技术要求、检验方法、检验规则、交付、标志、包装、运输和储存。本文件适用于装饰性上肢假肢、自身力源上肢假肢(索控上肢假肢)、电动上肢假肢、混合型上肢假肢的成品。

标准号：GB/Z 40986-2021

标准名称：上肢假肢装配通用技术条件

英文名称：General technical conditions for assembly of upper extremity prosthesis

标准类型：国家标准

标准性质：指导性技术文件

标准状态：现行

发布日期：2021-11-26

实施日期：2021-11-26

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：淮北市飞龙扶残假肢有限公司、安徽省质量和标准化研究院、奥托博克(中国)工业有限公司、国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳假肢厂有限公司、丹阳润本康复器具有限公司、北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、金华市德仁假肢矫形器康复器材有限公司等

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)

发布单位：国家市场监督管理总局