GB/T41309-2022纳米技术纳米材料的内毒素体外测试鲎试剂法

本文件描述了应用鲎试剂法(LAL)评价体外生物系统应用的纳米材料的内毒素水平。该测试方法适用于检测分散在水、血清或反应液等水性溶液中的纳米材料，这些介质可与纳米材料在37 ℃孵育一定时间。本文件适用于体外样品的检测，同时这些方法也适用于通过非胃肠道途径应用到动物体内的纳米材料。

标准号：GB/T 41309-2022

标准名称：纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法

英文名称：Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitrosystems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2022-03-09

实施日期：2022-10-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C04基础标准与通用方法

国际标准分类号（ICS）：数学、自然科学>>07030物理学、化学

起草单位：中国医学科学院基础医学研究所、北京大学、首都医科大学、中国食品药品检定研究院、苏州大学

归口单位：全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC 279)

发布单位：国家市场监督管理总局