GB/T38736-2020人类生物样本保藏伦理要求

本标准规定了人类生物样本（以下简称“样本”），包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范，以及与这些样本相关数据的伦理要求。本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。

标准号：GB/T 38736-2020

标准名称：人类生物样本保藏伦理要求

英文名称：Ethical requirment of human biobanking

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-04-28

实施日期：2020-11-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号（ICS）：数学、自然科学>>07080生物学、植物学、动物学

起草单位：复旦大学、生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫生计生委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、等

归口单位：全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)

发布单位：国家市场监督管理总局