GB/T35267-2017内镜清洗消毒器

2025-06-29

本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。

标准号:GB/T 35267-2017

标准名称:内镜清洗消毒器

英文名称:Endoscopes washer-disinfectors

标准类型:国家标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2017-12-29

实施日期:2019-07-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108010消毒设备

起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布单位:国家质量监督检验检疫

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