GB/T33806-2017面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求

本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。? 本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体，基于CCD（Charge Coupled Device，电荷耦合器件）和CMOS（Complementary Metal?Oxide Semiconductor，互补性氧化金属半导体）探测器，进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。?

标准号：GB/T 33806-2017

标准名称：面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求

英文名称：Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2017-05-31

实施日期：2017-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104055诊断设备

起草单位：博奥生物集团有限公司

归口单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)

发布单位：国家质量监督检验检疫