GB/T29790-2020即时检验质量和能力的要求

本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并应与GB/T 225761-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。

标准号：GB/T 29790-2020

标准名称：即时检验 质量和能力的要求

英文名称：Point-of-care testing (POCT)—Requirements for quality and competence

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-11-19

实施日期：2021-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：0312010；1110

替代以下标准：替代GB/T 29790-2013

起草单位：北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家市场监督管理总局