GB/T24628-2009医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备

本标准规定了测试设备的要求，该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的化学与生物指示物是否符合ＧＢ１８２８２．１对化学指示物或ＧＢ１８２８１系列对生物指示物的要求。本标准还提供资料性方法信息，有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征，也可以用于指示物的常规质量控制测试。

标准号：GB/T 24628-2009

标准名称：医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

英文名称：Sterilization of health care products—Biological and chemical indicators—Test equipment

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2009-11-15

实施日期：2010-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108001消毒和灭菌综合

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

发布单位：国家质量监督检验检疫