GB/T19973.1-2005医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计

GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面：菌数的计算和定性。本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。

标准号：GB/T 199731-2005

标准名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计

英文名称：Sterilization of medical devices─Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：作废

发布日期：2005-11-04

实施日期：2006-04-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108001消毒和灭菌综合

替代以下标准：被GB/T 199731-2015代替

起草单位：上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

发布单位：国家质量监督检验检疫