GB/T19972-2018医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南

本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。

标准号：GB/T 19972-2018

标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南

英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2018-03-15

实施日期：2018-10-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108001消毒和灭菌综合

替代以下标准：替代GB/T 19972-2005

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、北京吉卡意科技有限公司、3M中国有限公司

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布单位：国家质量监督检验检疫