GB/T18280.3-2015医疗保健产品灭菌辐射第3部分:剂量测量指南

2025-06-29

GB/T18280的本部分是 GB18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。

标准号:GB/T 182803-2015

标准名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南

英文名称:Sterilization of health care products—Radiation—Part 3:Guidance on dosimetric aspects

标准类型:国家标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2015-12-31

实施日期:2018-01-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108001消毒和灭菌综合

替代以下标准:部分代替:GB 18280-2000

起草单位:北京市射线应用研究中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)

发布单位:国家质量监督检验检疫

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