GB/T18279.2-2015医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB18279.1应用指南

GB18279的本部分为实施GB182791—2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。GB182791中不适用的条款,本部分也同样不适用。为方便参照,本部分的条款编号与GB182791—2015的编号对应。GB182791—2015附录C 已包含了GB182791要求的详细指南,宜结合本部分一起应用。本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB182791—2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。

标准号：GB/T 182792-2015

标准名称：医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 182791应用指南

英文名称：Sterilization of health care products—Part 2:Guidance on the application of GB 182791

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2015-12-10

实施日期：2017-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108001消毒和灭菌综合

替代以下标准：部分代替：GB 18279-2000

起草单位：杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司。

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布单位：国家质量监督检验检疫