WS/T505-2017定性测定性能评价指南

本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果（例如：阳性/阴性、有反应的/无反应的）的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法，本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室，以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。

标准号：WS/T 505-2017

标准名称：定性测定性能评价指南

英文名称：Guideline for evaluation of qualitative test performance

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2017-09-06

实施日期：2018-03-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11100实验室医学

起草单位：国家卫生计生委临床检验中心、广东省中医院、首都医科大学附属北京朝阳医院

发布单位：国家卫生和计划生育委