YY/T0091-2013子宫颈扩张器

本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于子宫颈扩张器，该产品供妇产科扩张子宫颈口用。本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。

标准号：YY/T 0091-2013

标准名称：子宫颈扩张器

英文名称：Cervix dilator

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

替代以下标准：替代YY 0091-1992;强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号

起草单位：上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

发布单位：国家食品药品监督管理