YY/T0119.1-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

本标准适用于脊柱内固定系统中使用的单个部件。本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语，及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。

标准号：YY/T 01191-2014

标准名称：脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求

英文名称：Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 1:General requirements

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：部分代替YY 0119-2002;YY 0120-2002

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司、美敦力(上海)管理有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委

发布单位：国家食品药品监督管理