YY/T0171-2008外科器械包装、标志和使用说明书

本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下：———扩大了包装的适用范围，增加了消毒包装和无菌包装的要求；———规范初包装、外包装的标志；———更名为《外科器械　包装、标志和使用说明书》。

标准号：YY/T 0171-2008

标准名称：外科器械 包装、标志和使用说明书

英文名称：Surgical instruments-Packaging，Marking and Instructions

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：ICS  医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

替代以下标准：替代YY/T 0171-1994

起草单位：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理