YY/T0243-2016一次性使用注射器用活塞

2025-06-28

本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等,但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。本标准规定了一次性使用注射器用活塞的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存等内容。

标准号:YY/T 0243-2016

标准名称:一次性使用注射器用活塞

英文名称:Plunger seal of syringes for single use

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2016-03-23

实施日期:2017-01-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

替代以下标准:替代YY/T 0243-2003

起草单位:上海双鸽实业有限公司、山东济海医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所

归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

发布单位:国家食品药品监督管理

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