YY/T0473-2004外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。

标准号：YY/T 0473-2004

标准名称：外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

英文名称：Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide—

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2004-03-23

实施日期：2005-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会