YY/T0484-2004外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶

2025-06-28

本标准规定了生产(部分或全部)外科植入物用双组分加成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法。

标准号:YY/T 0484-2004

标准名称:外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

英文名称:Implants for surgery—Two-part addition-cure silicone elastomers

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2004-07-16

实施日期:2005-08-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准:强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布单位:国家食品药品监督管理

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