YY/T0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械

本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于：a)外径小于2mm的导管；b)呼吸道用吸引导管(见YY0339)；c)气管插管(见YY0337)。

标准号：YY/T 0489-2004

标准名称：一次性使用无菌引流导管及辅助器械

英文名称：Sterile drainage catheters and accessory devices for single use

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2004-07-16

实施日期：2005-08-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布单位：国家食品药品监督管理