YY/T0491-2004心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小截面连接器

本标准等同采用ISO 5841-3:2000《心脏起搏器——第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器》。本标准规定了用于将植入式心脏起搏器电极导管连接至植入式心脏起搏器脉冲发生器的连接器组件，并规定了基本尺寸、性能要求以及相应的试验方法。其他的插头性能，紧固方法和材料在本标准中没有作出规定，也没有涉及将不同电极导管与脉冲发生器组成起搏器系统的功能上的兼容性或可靠性问题的各个方面。若植入式脉冲发生器可通过IS-1连接器(见4．3．3)导人危险的非起搏信号(如除颤信号)，则本标准所规定的连接器内腔是不适用的。本标准是对GBl6174．1的补充，仅适用于根据标识说明其能满足IS-1连接器组件部分要求的起搏器零件。这不能替代GB 16174．1中所规定的各种要求。

标准号：YY/T 0491-2004

标准名称：心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小截面连接器

英文名称：Cardiac pacemakers—Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2004-10-10

实施日期：2005-09-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理