YY/T0497-2018一次性使用无菌胰岛素注射器

本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器的要求和测试方法，该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升（U-40）和100单位每毫升（U-100）胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。

标准号：YY/T 0497-2018

标准名称：一次性使用无菌胰岛素注射器

英文名称：Sterile insulin syringe for single use

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2018-04-11

实施日期：2019-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

替代以下标准：替代YY 0497-2005

起草单位：山东新华安得医疗用品有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

发布单位：国家药品监督管理局