YY/T0573.4-2020一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器

本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器，也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能，本标准并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。本标准不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射器与注射药液的相容性。本标准没有规定自毁特性的设计要求。

标准号：YY/T 05734-2020

标准名称：一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention frature

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-02-26

实施日期：2021-03-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：1104025

替代以下标准：替代YY 05734-2010

起草单位：上海市医疗器械检测所、浙江灵洋医疗器械有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

发布单位：国家药品监督管理局