YY/T0588-2017流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪（Flow Cytometer，FCM）的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选（只限于有分选功能的流式细胞仪）的流式细胞仪。

标准号：YY/T 0588-2017

标准名称：流式细胞仪

英文名称：Flow cytometer

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2017-12-05

实施日期：2018-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11100实验室医学

替代以下标准：替代YY/T 0588-2005

起草单位：北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、艾森生物(杭州)有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理