YY/T0677-2008液氮冷冻外科治疗设备

本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。

标准号：YY/T 0677-2008

标准名称：液氮冷冻外科治疗设备

英文名称：Liquidnitrogen cryosurgical equipment

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C37医疗设备通用要求

国际标准分类号（ICS）：ICS1104060

替代以下标准：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2019年第106号

起草单位：浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所

归口单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

发布单位：国家食品药品监督管理