YY/T0809.10-2014外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分:组合式股骨头抗静载力测定

2025-06-28

本标准适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接),并适用于金属和非金属材料制成的假体部件。本标准规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。

标准号:YY/T 080910-2014

标准名称:外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定

英文名称:Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 10:Determination of resistance to static load of modular femoral heads

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准:被YY/T 080910-2022代替

起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委

发布单位:国家食品药品监督管理

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