YY/T0809.8-2010外科植入物部分和全髋关节假体第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

YY/T0809的本部分规定了在特定的试验条件下,有扭矩作用的部分和全髋关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。本部分不适用于下述情况:a) 特殊临床用途的假体;b) 柄的中线为三维曲线,与颈部的轴线不在同一平面。

标准号：YY/T 08098-2010

标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

英文名称：Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 8:Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委

发布单位：国家食品药品监督管理