YY/T0825-2011牙科学牙齿外漂白产品

本标准规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法。这些产品通过牙科医生或牙科专业人士(诊室用牙齿漂白产品)或通过牙科医生或牙科专业人士指导消费者(专业家庭用牙齿漂白产品)在口腔内使用。本标准也规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。本标准对下列牙齿漂白产品不适用:———ISO11609中所规定的内容;———通过机械方法(例如去除色斑)或采用修复的方法,例如贴面或冠等,改变天然牙齿的颜色;———与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料(如托盘材料)和器具或装置(如灯)。本标准没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。

标准号：YY/T 0825-2011

标准名称：牙科学 牙齿外漂白产品

英文名称：Dentistry—Products for external tooth bleaching

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>牙科>>1106010牙科材料

起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、南昌普洋科技有限公司

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)

发布单位：国家食品药品监督管理