YY/T0862-2011眼科光学眼内填充物

本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。本标准适用于眼内填充物,眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质,利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。

标准号：YY/T 0862-2011

标准名称：眼科光学 眼内填充物

英文名称：Ophthalmic optics—Ocular endotamponades

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104070眼科设备

替代以下标准：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1

发布单位：国家食品药品监督管理