YY/T0919-2014无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求

本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。

标准号：YY/T 0919-2014

标准名称：无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求

英文名称：Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会,国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心,北京百慕航材高科技股份有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委

发布单位：国家食品药品监督管理